• 计算机系统验证

     

     

    基于风险的验证方法：以ISPE GAMP指南为基础，软件项目实施与验证同步满足NMPA及FDA等法规要求，保证计算机化系统的合规性及数据完整。

  • 4P质量管理模型

     

     

    明度与全球合规性要求严谨的医药企业一起成长，守护每一份药，以客户的合规为己任。严格遵守医药行业法律法规，将质量、安全及合规管理的高度要求贯穿始终。明度自主提出的4P质量管理模型，搭建完善的质量管理体系MDQMS，保证在产品研发、项目实施、运营维护以及管理流程等多方面的质量控制。