3月23日，省药监局“黑匣子”专班赴浙江普康生物技术股份有限公司（以下简称“普康生物”）调研服务信息化建设和“黑匣子”应用迭代升级工作。省药监局药品生产处、服务中心负责人，杭州市局药品生产处负责人及专班有关人员参与调研服务。

在调研中，省药监局一行听取了普康生物WMS、MES、LIMS等信息化系统建设情况，并对其要加快MES和LIMS系统确认验证进度、加快“黑匣子”应用系统升级和数据导入等方面提出要求。

明度智云助力普康数字化升级

明度作为普康生物数字化转型的合作伙伴，先后为普康生物建设了包括SCADA、MES 、QC LIMS、WMS等智慧药厂整体信息化系统，为其构建了从生产、质量到物流的制造活动一体化智能管控体系。

配合普康生物信息化建设需求，培育新型生产方式，全面提升企业生产、质量、管理和服务的智能化水平，明度数字化解决方案为普康生物实现从原料入库开始到生产、直至产品入库的整个闭环的全程质量监控，初步实现信息深度自感知、智慧优化自决策、精确控制自品质和降低资源消耗等目标。

项目中实施的制药信息化MES软件获得浙江省首版次产品认证，同时，明度携手普康生物打造的医药智慧工厂标杆项目，也成功入选了2021年工信部工业互联网平台创新领航应用案例名单。

2021年，随着《浙江省“数字药监”建设方案》的发布，浙江“黑匣子“工程建设如火如荼地展开。普康生物作为省内医药数字化转型的先行者，非常认同“黑匣子”工程对企业及行业监管升级的重要价值，积极响应并迅速推动该项目在企业内部落地。

明度作为普康生物数字化合作伙伴，同时也是”黑匣子“工程设计的参与企业，为普康生物快速上线智慧监管“黑匣子”，实现了企业与浙江省“黑匣子”的实时对接，从技术上保证了制药生产相关数据的真实性与可靠性。一方面，通过规范企业生产提升产品质量，为企业产品追溯提供记录支持；另一方面，也为企业赢得更高的信誉口碑。

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此次省药监局“黑匣子”专班赴普康生物，反映了药监部门对于医药行业数字化转型的重视。明度也将继续助力普康生物，以更高的标准提升数字化创新能力，克服转型中的难点痛点，实现数字化转型升级的稳健过渡。

明度也将始终坚持“守护每一份药，守护每位患者”的企业使命，助力合作伙伴建设工业软件、数据安全、数据驱动的良好数字生态，帮助医药企业实现技术创新与科技赋能的转型升级。

部分文字来源：浙江药闻、普康生物