5月18日,武汉光谷中源药业有限公司(简称“中源药业”)与智覓科技在天津举行了MSC干细胞追溯系统项目启动会。中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理兼首席科学官张宇博士、生产管理部总监杨文玲女士,明度智云董事长葛亚飞,智覓科技总经理董锴等人率团队出席本次会议。

 

 

 

期间,葛亚飞、董锴一行受邀参观了中源协和生命体验馆,对中源药业有了更深的了解,中源药业为中源协和细胞基因工程股份有限公司的全资子公司,主要进行人脐带间充质干细胞注射液药物的开发,自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)已经完成四个不同适应症的药物申报并获得受理,其中在失代偿期肝硬化和特发性肺纤维化两个适应症已获得默示许可。

会上,到场人员对本次项目及后续合作进行深度讨论,智覓科技将充分发挥团队优势与行业服务经验,满足可追溯(A)清晰(L)同步(C)原始(O)准确(A)原则,保证系统完整、一致、持久、易于获得;同时符合细胞库有效管理要求,确保库存实时性和准确性,对过程操作异常、时效异常等风险进行预警;此外,对供者和患者的全流程进行信息化管理,保证流程可追溯,通过对“订单、人员、房间设备”的持续比对和校验,保证细胞袋的防混淆和可追溯,同时对GMP相关物料进行有效管理,确保无差错和可追溯。

 

 

中源药业

 

张宇表示,中源药业作为中源协和体系内专注于干细胞新药研发的国内领先企业,秉承着质量为先的原则,在目前注册临床试验的阶段就提出了对全流程数字化追溯的要求,同时希望借助数字化追溯系统更加高效的推进干细胞临床产品和临床项目的高质量进行。

中源协和对本次追溯系统非常重视,在每一个关键岗位上都将抽调出精兵强将来确保项目的顺利完成,也相信未来双方能有更加广阔的合作

 

 

 

 

明度智云
 

葛亚飞对中源药业对智覓科技的信任表示感谢。此前,明度正式收购智覓科技,携手打造CGT领域更优质的数字化产品和服务,助推行业的数字化发展。

对于本次中源药业项目,葛亚飞对智覓团队提出了一定要保质、保量、保期完成的要求。并表示,双方未来可以在质量端、实验室端和生产端进行多层次多元化的合作。此外,双方可以在行业标准、国家标准等更远大的目标上进行更长期和深远的合作。

 

 

 

后,到场人员共同切开蛋糕,标志着本次“MSC干细胞追溯系统项目启动会”圆满结束。明度将充分共享研发平台和市场资源,与智覓科技一起,为中源药业打造符合法规、高运营效率、全流程可追溯的追溯系统,助力中源药业数字化转型,并希望未来能有更加深度的合作机会,共同打造行业标杆项目。

 

中源协和
 
 


中源协和细胞基因工程股份有限公司以细胞存储、细胞药物的开发、临床转化为切入点,是国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一,与国内外大型综合医院、知名院校研究机构建立了合作关系,共同开展科研项目研发,在产业研发及临床转化中占据优势地位。

武汉光谷中源药业有限公司为中源协和细胞基因工程股份有限公司的全资子公司,主要进行人脐带间充质干细胞注射液药物的开发,自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)已经完成四个适应症的药物申报工作。

 

 
MINGDU
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明度智云是一家致力生命科学领域数字化转型服务的国家重点专精特新小巨人企业。公司以“守护每一份药、守护每位患者”为使命,围绕药企全生命周期不同场景的数字化需求,应用云计算、大数据、物联网、人工智能等技术,推出了涵盖研发、质量、生产到物流的全栈式数字产品矩阵,专利/软著超过200项,已服务上药集团、国药集团、丽珠集团、华润三九、沃森生物、万泰生物、人福医药、华海药业、贝达药业、新和成等数百家知名药企。

 

 

 

智覓科技携手中源药业,共建干细胞领域追溯系统标杆项目

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创建时间:2023-05-24 17:00