明度智云作为本次活动的独家赞助商，明度产品总监Aaron Zhu围绕ISPE系列指南在明度GxP体系软件产品开发和设计过程中起到的作用与帮助进行分享，并介绍了明度多租户SaaS产品端预验证的流程和质量管理体系，受到了Dr. Sion Wyn的高度认可。

会上，Dr. Sion Wyn分享的书写理念、合规精髓以及未来的合规框架搭建计划，为到场嘉宾带来了许多新思路和创新方法。他表示，GAMP5第二版在整体的方法、框架和关键概念方面与第一版没有变化。GAMP5指南第二版主要增加了受监管系统的增量与迭代的环形质量管理模型与方法，并表达了鼓励企业使用软件工具（Software Tools）以及自动化（Automation）来确保对系统更高的质量控制来降低人工管理的风险，同时对行业高精尖技术如区块链（Block Chain），人工智能（AI），机器学习（Machine Learning）在制药企业的应用给与了认可。在交流会中，Dr. Sion Wyn对批判性思维也做了细致的阐述，对IT基础设施以及系统上线后的IT相关服务管理的重要性也做了解释，认为可靠的IT服务供应商对系统整个生命周期中的的质量控制起到决定性作用。

在问答环节中，Dr. Sion Wyn表示GAMP5与FDA提出的计算机系统保证（CSA）并无差别，相反，CSA是对GAMP 5中关键内容的强调和重申，包括对产品和流程的理解、质量风险管理以及供应商行为的管理。同时，Dr. Sion Wyn表示，制药行业的科技与方法都在不断地向前推进，作为指南文件起草的主导者，他也会不断与时俱进，结合最新的技术与方法，提供新的思想与创新，以确保持续为行业提供价值，控制合规成本并缩短药品上市时间。

本次ISPE GAMP 5®指南交流研讨会的成功举行，充分展示了医药行业对于合规性与规范化的高度关注，整个交流会引领着制药行业前进的步伐，为到场嘉宾开拓了更广阔的视野。

明度作为全栈式数字化转型服务商，积极吸收ISPE GAMP 5®指南等行业先进内容，结合自身在生命科学领域的长期积累，不断适配国内药企需求，持续提升数字化转型服务能力，助力药企客户完善质量管理体系，更好地控制合规成本并缩短药品上市时间，助力药企全面数字化转型，赋能中国医药行业向更加科学、规范和健康的方向发展。

明度智云是一家致力生命科学领域数字化转型服务的国家级专精特新小巨人企业。公司以“守护每一份药、守护每位患者”为使命，围绕药企全生命周期不同场景的数字化需求，应用云计算、大数据、物联网、人工智能等技术，推出了涵盖研发、质量、生产到物流的全栈式数字产品矩阵，专利/软著超过200项，已服务上药集团、国药集团、丽珠集团、华润三九、沃森生物、万泰生物、人福医药、华海药业、贝达药业、新和成等数百家知名药企。