智慧研发

科学创新需要新技术，企业创新需要新工具

 

 

提供基于大数据、云平台和人工智能技术的信息化管理系统，为客户提供针对医药研发领域的药品全生命周期管理解决方案。

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Xelerator 药品研发智能化管理方案

 

 

贯穿整个药物研发周期价值链，集成端到端的数据流，实现研发过程全流程数字化，有效缩短药品上市周期。

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  • 数字化标准化流程

    数据全程可溯源

  • 提升生态链集成力

    实现数据互联互通

  • 加快申报效率

    缩短上线周期

  • 缩减学习成本

    提升用户体验

  • 法规更新及时

    减少安全隐患

  • 可视化报表管理

    加速决策落地

药品研发全生命周期管理架构

项目管理PPM

以申报为核心的医药研发项目管理，丰富行业模板

任务进度透明，多种工具便捷任务把控

多维度人员度量评价，帮助管理层调配、考评人员

基于数据的多维度项目组合报表，帮助智慧决策

 

电子实验记录本ELN 

灵活的实验过程组织，符合GLP、FDA、ISO要求

提供所有数据的加密与自动备份，保证数据安全

集成项目管理，关联任务，自动填报数据与工时

支持多种平台使用，方便快速的管理实验记录

自动生成汇报报告，提供多样及可自定义的报告模板

 

eCTD注册申报系统

支持全球40多个国家/机构药品注册申报区域性标准

内置注册文件管理系统，对资料进行全生命周期管理

支持多用户并行申报准备，数据共享，提高申报效率

支持eCTD合规性验证和超链接校验

 

科学数据管理SDMS

强大的在线协同工具，支持多人在线编辑及审阅

通过多种对接采集方式，实时获取设备数据，即时存储

数据智能检索，智能内容自主查询校验

智能数据变化分析，及时提醒人员修正

多重加密权限控制，保障数据安全

 

申 报 从 未 如 此 简 单

明度智云eCTD注册申报系统
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赋 能 药 品 研 发 数 字 化 升 级