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    明度智云智慧质量管理套件是一款基于云原生架构,为生命科学领域提供质量管理整体解决方案的一体化平台应用,支持公有云、私有云、混合云和本地化多种部署方式,用户只需通过浏览器登录即可实现一站式GxP质量管理,包括文件管理、培训管理和质量管理。

     

     

    智慧质量管理套件架构

    QMS:提供实验室调查、偏差、投诉、CAPA、变更控制、供应商资质管理、审计管理、风险管理等模块,支持质量管理体系全流程。

    DMS:提供单一可信的文件来源,降低合规风险,支持GxP文件在企业内和企业外的全生命周期管理和高效协作。

    TMS:提供在线、课堂和外部培训等多种培训方式,基于角色设计的培训矩阵,使培训学员及时自动获取培训任务并保证培训质量。

    QRS:提供药品生产定期质量回顾,支持数据自动化分析和异常统计,包括产品工艺、物料质量、产品质量、稳定性考察、质量事件等。

     

     

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